您現在的位置:網站首頁>>新聞動態>>醫院新聞
喜訊丨綜合實力再上臺階!我院順利通過國家藥物臨床試驗機構資格認定!
文章來源:原創 發布時間:2019年11月08日 作者:梅州市人民醫院宣傳科

 1031日,國家藥品監督管理局網站傳來喜訊,梅州市人民醫院順利通過國家藥物臨床試驗機構資格認定,涵蓋8個專業:呼吸內科、血液內科、腫瘤科、婦科、神經內科、心血管內科、消化內科、麻醉科,成為梅州市首個通過驗證的藥物臨床試驗機構。

 此次藥物臨床試驗機構資格認定,意味著我院可以承接這8個專業的新藥藥物臨床試驗,醫院研究實力邁上新臺階。

 在藥物臨床試驗機構資格認定現場評審之前,鐘志雄院長高度重視,多次開會部署,要求全院相關人員全力以赴,一次性通過專家評審。鐘院長指出,在綜合實力上,我院已經具備開展臨床試驗條件,通過推進藥物臨床試驗機構資格評審,持續改進建設質量,有助于醫院學科快速發展,助推我院實現臨床科研型醫院的目標。

 20185月,我院正式向國家藥品監督管理局提出申請,并迅速開啟準備工作。鐘志雄院長親自擔任藥物臨床試驗機構(籌)主任,機構辦公室、倫理委員會、申報專業科室以及行政職能部門迅速聯動起來,嚴格按照相關規定,從設備設施購置,到管理制度建立,全方位加快建設。

 醫院先后舉辦了19場次的藥物臨床試驗質量管理規范(簡稱:GCP)專題培訓,總培訓1481人次,并先后5次邀請國內知名GCP專家來院指導。基于自我學習研究與專家指導,完善制度建設,并積極做好各申報專業的交叉檢查,持續改進。

 2019813日至14日,國家藥品監督管理局專家組蒞臨醫院,展開詳細的現場檢查,考核了相關部門在管理制度和SOP(標準操作規程)、培訓、質量管理、藥物管理以及資料管理等情況。經過最后審核,正式確認了梅州市人民醫院具備藥物臨床試驗資格,一次性順利通過,獲得這塊寶貴的“國字號”招牌。

 通過藥物臨床試驗機構資格認定后,我院已經可以承接新藥藥物臨床試驗及醫療器械臨床試驗,這將有助于我院更好地參與國內外同行間的交流與合作,促進科研成果轉化,以及更快地運用最新醫學科研成果。對于梅州百姓來說,將能夠提前獲得更多新的醫療機會。

關鍵詞:暫無
梅州市人民醫院
掃黑除惡專項斗爭線索
舉報電話:2205101
郵箱:[email protected]

粵公網安備 44140202000098號

南昌麻将什么胡最大